财报2023｜机会还是压力？集采时代的微电生理渴望新突破
作为科创板首家第五套标准上市的医疗器械企业，微电生理-U（688351.SH）交出了上市后的首份年报。2022年，治疗心律失常的电生理医疗器械商微电生理的营业收入为2.60亿元，同比增长了36.99%，归母净利润为0.03亿元，实现了扭亏为盈。扣除各类补助后，则微电生理2022年的扣非净利润仅为-0.11亿元，亏损有所收窄，但依旧未实现盈利。微电生理过去的销售模式之一为“整机带货”，即通过免费投放整机、销售耗材的方式获得收入。但集采政策的突然来袭，是否会让该模式面临失效，成为市场关注的焦点。“整体上看（模式）不会受到影响。集采中标产品通过勾量方式入院，集采标外市场产品仍按正常挂网入院流程进行推广。公司设备主要以投放或跟台为主，以此带动耗材类产品销售。”微电生理相关人士对信风（ID:TradeWind01）表示。从2022年的集采结果来看，微电生理的中标结果为19个，远高于惠泰医疗（688617.SH）等同业；有从业者据此推测，集采降低了微电生理的入院难度，其2023年的业绩仍将进一步增长。但在新技术的开发上，微电生理仍存在落后。例如应用于房颤手术的“脉冲电场消融技术”（下称“PFA”）在国内获得实质性突破，部分国产械企已递交注册申请，而微电生理相关人士向信风（ID:TradeWind01）透露，该项攻坚尚处临床入组阶段。集采上量在望？作为治疗心律失常的常见手术方式之一，电生理主要分为设备和导管两部分。医生需要通过系统配合导管完成识别、标测、消融解决病灶等问题。作为国内为数不多进行系统、导管全链条布局的电生理企业，微电生理上市后的首份财报没有让市场失望。2022年，微电生理的营业收入为2.60亿元，同比增长了36.99%，归母净利润为0.03亿元，相较2021年-0.12亿元的净亏损有所收窄。其中创收达1.66亿元的导管收入贡献超6成，同比增长12.64%；创收0.42亿元的设备业务同比增长更是高达265.60%。但在收入获得增长的B面，微电生理的导管、设备的销量增速则相对有限——二者的销量同比增长率分别为9.98%、7.37%。导管、设备2022年的销售单价分别为0.24万元/支、20.43万元/台，分别同比提升2.42、5.75个百分点。对此，微电生理也向信风（ID:TradeWind01）确认，2022年确实有提价动作。“2022年，导管、设备类产品均价稍有提升所致。”微电生理相关人士对信风（ID:TradeWind01）表示。涨价的一大动力或与微电生理的三维产品表现优异有关。微电生理2020年推出了第三代“Columbus®三维心脏电生理标测系统”，并成为国内首个获批上市的国产磁电双定位标测系统。该系统目前在消融功能上仅能适配微电生理自有的导管，而标测功能的适配范围涵盖了不同品牌的导管。“除了一部分功能外，大多数是可以混着用，就是A品牌的设备可以匹配B品牌的导管。但是实际落地过程中医院倾向于采购一整套的，比如医院使用了微电生理的系统，一般就会采购它的导管。”上海某心外医生对信风（ID:TradeWind01）表示。微电生理也主要依托“设备+耗材”的联动方式进行销售，即通过免费投放或者跟台等方式提供设备，来提升医疗机构采购其耗材的积极性。该销售模式背后有着复杂的成因。一方面，我国电生理器械市场超8成的市场份额均被强生、雅培、美敦力三家公司占据，国产占比不足1成，联动销售可以提高医疗机构使用微电生理产品的积极性。另一方面，导管的毛利率高于设备，且具有高频、复购的采购需求，以“整机带动耗材”可以为长期收入带来可持续保障。但如此销售模式，正在面临集采政策的压力。2022年12月，福建、河北等27个省份组成采购联盟，对心脏介入的电生理类耗材展开集采。集采结果显示，微电生理中标19个产品，在国产械企中一枝独秀。如此一来，微电生理的导管业务有望实现上量。“参照其他品类，集采会提升整体用量。从渗透率来看，电生理集采后量上去了，整体渗透率也会有所增加，尤其对国产厂商是个很好的机会。”微电生理管理层曾指出，“这次有程序上的勾选，不再是通过一家一家医院、一个一个省份挂网方式入院，有利于获取新的市场份额，特别对市场份额小、产品准备比较好的国家厂商是个契机。”“器械的集采和药物集采不太一样。高端医疗器械市场本来就被外资占领了，国产器械企业哪怕要降价都不一定可以挤得进去，入院难度比较高。现在有了集采节约了很多精力，以价换量对收入的提振效果应该会比较明显。”北京一位投行人士也指出。集采是否会颠覆微电生理的销售模式，受到了市场的关注。“整体上看不会受到影响，集采中标产品通过勾量方式入院，集采标外市场产品仍按正常挂网入院流程进行推广，公司设备主要以投放或跟台为主，以此带动耗材类产品销售。”微电生理对信风（ID:TradeWind01）表示。此外，电生理类产品的首度集采降价较为温和，价格降幅达到50%即可入选。这意味着，微电生理降价幅度不超过5成，而其导管2022年的毛利率为73.10%，规模化生产下或仍具有一定利润空间。但集采面向创新器械的“开刀”，可能也给微电生理带来更多价格压力。海外市场也是微电生理探索的增长点，2022年其海外收入达0.43亿元，同比增长77.04%。据微电生理规划，欧洲、中东俄非、亚太、拉美都是未来的发力重点。“公司将在全球范围内，继续加强与区域行业领先客户的合作，加快搭建国际销售平台，建立欧洲、中东俄非、亚太、拉美四大战略区域，进一步加强国际市场品牌知名度，促进公司产品进入更多的国家和地区。”微电生理表示。技术对手环伺在已上市同业中，微电生理仍然具有较明显的竞争优势。例如惠泰生物虽然布局了“国产磁电融合HT-9000三维心脏电生理标测系统”，但并未匹配相应导管，而微电生理的导管类型较为齐全。但也有竞争对手在捷足先登。目前已进入IPO辅导环节的四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司（下称“锦江电子”）与雅培、波士顿科学等国际厂商一样，实现了电生理系统的开源，即可匹配更多不同类型的导管。这意味着耗材端面临降价压力的微电生理，在设备端的竞争中可能会存在一定的短板。另一方面，微电生理在新技术开发上也落后于部分竞争对手。就在微电生理还在申请冷冻消融相关产品上市之际，可对此起到替代作用的脉冲电场消融设备（PFA）已被锦江电子抢先一步推出，目前该产品已进入创新医疗器械特别审查程序。该技术优势在于消融效率高，对周围组织的损害较小，同时医生的学习成本也显著低于冷冻消融类产品，具有更高成功率。相比之下，微电生理PFA产品2022年8月才宣布进入临床前阶段。财报显示，微电生理同年12月参股了从事PFA研发的企业上海商阳医疗科技有限公司，持股比例为5%。尚未有更多公开信息显示微电生理的PFA产品新进展，但微电生理相关人士对信风（ID:TradeWind01）表示，该产品已进入临床入组阶段。
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